[담당업무]

1. ICH-GCP, 국내외 법규, 내부 절차에 따른 임상시험 관리 

2. 임상 Project 기획 및 관리    

- 문서 작성, 검토, 관리 (임상 프로토콜, 동의서, 시험자 자료집)    

- 식약처, IRB 승인 신청    

- 임상시험 환자 등록 및 진행 관리    

- 임상시험기관 및 연구자 발굴, 선정 및 임상시험 관련 교육    

- 임상시험의 개시, 모니터링, 종료 방문 등 전체 Process 관리   

- 임상시험 약 관리    

- 안정성 정보 보고    

- Data Management 

3. CRO 및 임상관련업체 선정, 계약 및 관리

[자격요건]

1. 관련 전공(생명과학, 약학, 제약학, 간호학 등) 학사 이상 

2. 임상 시험 경력 5~8년 (PM 경력 3년 이상)

[우대사항]

1. 신약 임상시험 관련 CTM 경험자

2. Oncology Field 경험자

3. 영어 능통자